领航脑科学革新——济宁市第一人民医院与首都医科大学附属北京天坛医院联合启动“颈深淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病（CLEAN-AD）”项目

1月19日，由北京天坛医院牵头，济宁市第一人民医院作为CLEAN-AD研究的重要参与单位，于东院区召开项目启动会。会议由认知障碍中心执行主任闫中瑞教授主持，北京天坛医院潘岳松教授就项目研究设计、研究内容进行解读，北京天坛医院郭毅佳教授就项目具体步骤和操作流程详细介绍，并进行深入探讨，旨在正式拉开一项多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照临床试验的帷幕，系统评估 颈深淋巴-静脉吻合术（DC-LVA）联合常规管理 对中重度阿尔茨海默病（AD）患者的安全性与有效性。

本项目依托2025年的国家重点研发计划 颠覆性技术创新 重点专项，并紧扣《 十五五 国家科技创新规划》 面向人民健康 战略任务。该研究为全球首个评估 双侧颈深淋巴-静脉吻合术（DC-LVA） 治疗中-重度阿尔茨海默病（AD）的PROBE设计随机对照试验，计划在全国招募376例符合NIA-AA生物标志物确诊标准的50 80岁AD痴呆患者（CDR-GS≥1，MMSE 10 22），以12个月CDR-SB变化为主要疗效终点，并同步采集PET-Centiloids、体液生物标志物及脑类淋巴DTI-ALPS指数，旨在验证 通过重建颈部淋巴引流路径加速脑内A /tau清除 的颠覆性机制，为中-重度AD提供疾病外科治疗新策略。

首都医科大学附属北京天坛医院为国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经介入与显微外科协同创新平台，项目由王伊龙教授领衔，整合神经内科、神经外科、核医学、影像科等多学科，已建立综合评估体系，确保试验科学性与受试者安全。济宁市第一人民医院作为首批签约分中心，均通过手术操作与研究培训考核，具备即时招募能力。

待12个月主要终点达成，DC-LVA将成为全球首个被循证医学证实可延缓中-重度AD进展的外科干预手段，预计5年内可减少我国AD相关社会经济负担，为 健康中国 提供可复制的脑疾病外科模板。

CLEAN-AD的启动标志着医院在原创脑疾病外科技术领域迈出 从动物证据到循证医学 的关键一步。我们诚挚邀请全国同道及患者家庭共同参与，见证颠覆性技术改写AD治疗史的历史时刻。

即日起面向全国启动招募，符合条件患者可预约筛查，享受免费的全病程随访管理。

颈深淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的研究 多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照试验患者招募启事

您好！一项颈深淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的研究 多中心、前瞻性、开 放标签、终点盲法、随机对照试验研究正在济宁市第一人民医院进行。淋巴静脉吻合具有减轻淋巴回流压力、加快淋巴液引流的作用，能有效促进病理性蛋白的排出，减轻病理性蛋白异常沉积，改善患者的临床症状。该研究由北京天坛医院发起，将对颈深淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性进行全面的评估，为治疗阿尔茨海默病提供科学证据。

本研究已获得伦理批准，按照《药物临床试验质量管理规范》管理办法和法规的要求， 结合国内临床实践设计和开展。

1、入选标准

(1) 年龄为50-80周岁；

(2) 已确诊为AD痴呆患者；

(3) 临床痴呆评定量表综合评分(CDR-GS)≥1分；；

(4) 简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分为10-22分；

(5) 病程6个月以上，有意愿通过手术治疗改善AD；

(6) 对于长期接受AD药物治疗患者，入组前3个月内无治疗方案变更；

(7) 受试者有稳定可靠的照料者（至少与受试者共处每周至少 4 天, 每天至少 2 小时）。

(8) 签署知情同意书（受试者或家属、照料者）。

2、咨询方式

若您或您周围的人符合入选条件请尽快到医院神经系统疾病门诊（门诊五楼B2）咨询。

地址：济宁市第一人民医院东院区（济宁市孟子大道269号）

联系人：王 鹏 联系电话：15753723958

联系人：范高阳 联系电话：15553704142