分中心小结表签字盖章流程

1. 分中心小结表盖章前的准备

(1) 药物/器械完成回收，经机构药物/器械管理员签字确认；

(2) 项目质量符合机构要求，经机构质控员签字确认；

(3) 临床试验资料完成归档，经机构资料管理员签字确认；

(4) 临床试验经费结清，经机构办秘书签字确认；

(5) 项目PI审阅分中心小结表并签字确认。

2. 分中心小结表盖章

(1) 申办方或CRO根据自身实际情况确定分中心小结表的数量（机构需要留存一份原件）；

(2) CRA/CRC携带经PI签字确认的纸字版分中心小结表和分中心小结表盖章申请表到机构办办理，填写机构公章使用登记表。

附件1

分中心小结表盖章申请表

项目名称

申办方

PI

承担科室

药物/器械管理情况

机构药物/器械管理员签字： 年 月 日

项目质量控制情况

机构质控员签字： 年 月 日

项目资料归档情况

机构资料管理员签字： 年 月 日

项目经费情况

机构办秘书签字： 年 月 日